Ibrance (Palbociclib) zu verkaufen

Ibrance (Palbociclib) zu verkaufen. ist ein Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs, der Östrogenrezeptor (ER)-positiv und humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativ ist.

Wofür ist Ibrance (Palbociclib)?

Palbociclib ist zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs als initiale endokrin basierte Therapie ihrer metastasierten Erkrankung indiziert[1]. Es ist in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer Hormontherapie) als initiale endokrin basierte Therapie bei postmenopausalen Frauen oder mit Fulvestrant bei Frauen mit Krankheitsprogression nach endokriner Therapie indiziert.

Wie wirkt Ibrance (Palbociclib)?

Palbociclib ist ein Inhibitor der Cyclin-abhängigen Kinasen (CDK) 4 und 6.

Bevor sich eine Zelle teilen kann, durchläuft sie vier Phasen: die erste Wachstumsphase (G1-Phase), die zweite Synthesephase (S-Phase), die dritte Wachstumsphase (G2-Phase) und die letzte Phase, in der sich die Zelle teilt (M-Phase). Krebszellen teilen sich extrem schnell und durchlaufen diese vier Phasen rasch. Palbociclib blockiert den Übergang von der ersten G1-Phase in die zweite S-Phase. Dies geschieht durch die Hemmung der Cyclin-abhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4 und CDK6) – zwei Proteine, die am Eintritt in die S-Phase beteiligt sind.

Ist Ibrance (Palbociclib) zugelassen?

Palbociclib wurde zugelassen von:

• Palbociclib wurde zugelassen von:
  • 3. Februar 2015, zur Verwendung in Kombination mit Letrozol zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs als anfängliche endokrin basierte Therapie für ihre metastasierte Erkrankung
  • Am 31. März 2017 wurde die beschleunigte Zulassung in eine reguläre Zulassung für die Anwendung in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer Hormontherapie) als initiale endokrin basierte Therapie bei postmenopausalen Frauen oder mit Fulvestrant bei Frauen mit Krankheitsprogression nach endokriner Therapie umgewandelt.
  • Am 4. April 2019 wurde die Zulassung um die Indikation für Männer mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HER2-) fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erweitert, wenn Ibrance (Palbociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant angewendet wird.
• Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Europäische Union, 11. November 2016

Und

• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, 3. Mai 2017

• Health Canada, 5. Juni 2018
• Medsafe, 29. Juni 2017

zur Anwendung in Kombination mit einem Aromatasehemmer (z. B. Letrozol) oder mit Fulvestrant zur Behandlung von Frauen mit HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben.

Wie nehme ich Ibrance (Palbociclib) ein?

Die Standarddosis beträgt:

• 125 mg täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlung mit 2,5 mg Letrozol täglich kontinuierlich während des 28-tägigen Zyklus.

Ausführliche Informationen zur Dosierung und Verabreichung von Palbociclib finden Sie im Abschnitt „Ressourcen“.

Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt nach einer individuellen Dosierung.

Häufige Nebenwirkungen von Ibrance (Palbociclib)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Palbociclib sind:

• Neutropenie
• Leukopenie
• Ermüdung
• Anämie
• Infektion
• Brechreiz